(Ajout de détails sur l'essai aux paragraphes 2, 3 et 4, et d'informations sur le médicament aux paragraphes 5 et 6)
12 octobre (Reuters) - Eli Lilly LLY.N a déclaré jeudi que son médicament expérimental avait atteint les principaux objectifs d'une étude de phase avancée visant à le tester en tant que traitement de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active, une maladie qui provoque une inflammation du tube digestif.
Le traitement par le mirikizumab a permis à 54,1 % des patients d'atteindre un état où ils ne présentaient plus aucun symptôme gastro-intestinal après 52 semaines, contre 19,6 % pour le placebo.
Il a également été démontré que le médicament n'était pas inférieur au Stelara de Johnson & Johnson JNJ.N pour ce qui est de la disparition des symptômes de la maladie.
Lilly a déclaré que la fréquence des effets indésirables graves était plus élevée chez les patients ayant reçu le placebo que chez ceux ayant reçu le mirikizumab.
En avril, la Food and Drug Administration (FDA) a refusé d'approuver l'utilisation du médicament chez les adultes atteints de colite ulcéreuse, un type de maladie inflammatoire chronique de l'intestin. L'agence de santé a invoqué des problèmes liés à la fabrication proposée du mirikizumab et n'a soulevé aucun problème concernant les données cliniques ou la sécurité du médicament à l'époque.
Ce médicament fait partie des moteurs de croissance potentiels de Lilly pour cette décennie, au même titre que le tirzepatide pour l'obésité, le lebrikizumab pour la dermatite atopique ou l'eczéma et le pirtobrutinib pour le cancer.
La maladie de Crohn est une maladie chronique de l'intestin qui provoque une inflammation du tube digestif et peut entraîner des diarrhées, des douleurs abdominales, de la fatigue et une perte de poids.
Lilly a déclaré qu'elle prévoyait de soumettre les données de l'étude de stade avancé en 2024 à la FDA, ainsi qu'à d'autres organismes de réglementation de la santé à l'échelle mondiale.
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